




抗---精制新方法 级过滤洗涤干燥三合一

由于---属于慢用药,---需长期用药,---活性炭过滤洗涤干燥机,为防止因产品中的杂质在---体内发生累积所导致的副作用,我国2010版药典要求---中杂质总含不大于0.30%,并且单个未知杂质含量不得大于0.10%。而---中的杂质含量受其制备过程中所使用原料的情况影响较大,尤其是受原料的影响更为---。原料的检测一般需要对其进行衍生,然后利用色谱来进行,往往造成其中的杂质不能被完全有效检测出来,从而可能传递到终产品中。一旦---杂质含量超过标准的规定的限度,就要求对其进行纯化。因此,确定经济、有效的---纯化方法变得---。
---结构具有手性中心,---活性炭过滤洗涤干燥机,在精制纯化过程,---在溶剂中加热溶清条件下,其手型中心容易消旋化,生成d型---异构体(ep药典杂质a),导致精制品---光学纯度有所降低。目前关于去除d型---异构体,现有---大多采用单纯酯溶剂或混合性醇酯溶剂对---进行反复精制,使用该类精制方法缺点是,经生产放大后,---活性炭过滤洗涤干燥机报价,---随精制提纯及烘干过程时间延长,其d型---异构体不断增大,对去除d型---异构体不利,且烘干时间长,残留溶剂较高,不适合高标准---的工业化生产。
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